Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) HIV Drug Information

Prezcobix (darunavir + cobicistat) er et antiretroviralt lægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af HIV. De to lægemiddelkomponenter indeholdt i Prezcobix markedsføres individuelt hos Prezista (darunavir) og Tybost (cobicistat).

Den enkeltpiller, co-formulerede tablet giver nem dosering en gang daglig, idet cobicistatkomponenten effektivt øger og opretholder plasmakoncentrationen af ​​Prezista i kroppen.

Prezcobix blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) i januar 2015 for både nye og erfarne voksne patienter med HIV-1 infektion.

Form

Den filmovertrukne aflange tablet, der består af 800 mg darunavir og 150 mg cobicistat, er pink i farve og præget med "TG" på den ene side og "800" på den anden.

Dosis

En tablet tages dagligt med mad. Prezcobix kan ikke anvendes alene, men skal tages i kombination med et eller flere ledsagende antiretrovirale lægemidler.

Instruktioner

Før patientens start skal patienterne testes for at vurdere deres estimerede kreatininclearance, da Prezcobix potentielt kan forringe nyrefunktionen (nyre), oftest hos patienter med kendt eller udiagnostiseret nyreinsufficiens. Når det samtidig administreres med Viread (tenofovir) - et lægemiddel, der også er kendt for at forårsage nedsat nyrefunktion hos nogle - anbefales det, at patienter testes for estimeret kreatininclearance, urin glucose og urinprotein.

Det anbefales også, at behandlingserfarne patienter, især dem, der udsættes for HIV-proteasehæmmere, udføres genetisk resistensprøvning, før De tager Prezcobix. Hvis genotypisk test ikke er tilgængelig, bør Prezcobix undgås for alle, der tidligere er udsat for HIV proteasehæmmere.

Almindelige bivirkninger

I fase III human kliniske undersøgelser er der identificeret en række potentielle bivirkninger ved anvendelse af Prezcobix. De mest almindelige bivirkninger, rapporteret hos 5% eller mindre af patienterne, var:

• Diarré
• Kvalme
• Udslæt
• Hovedpine
• Mavesmerter
• Opkastning

Drug Contraindications

Prezcobix bør ikke tages med følgende lægemidler eller naturlægemidler:

• Anti-anginal medicin: Ranexa
• Anti-arytmiske medikamenter: Multaq
• Anti-kolesterol medicin: Mevacor, Zocor
• Anti-gigt medicin: Uroxatral
• Anti-hypertension medicin: Revatio
• Antipsykotiske medicin: Latuda, Orap
• Kræftmedicin: Camptosar, Campto
• Ergotholdige anti-migræinderivater: DHE 45, Ergotrat, Hydergin, Migranal
• Rifampin-baserede anti-tuberkulosemedicin: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
• Sedativ: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
• St. John's Wort

Antiretrovirale lægemiddelinteraktioner

Brug af Prezcobix med følgende antiretrovirale lægemidler kan enten resultere i tab af terapeutisk virkning af det medfølgende lægemiddel eller den øgede risiko for bivirkninger:

• Crixivan (indinavir) bør ikke administreres sammen med Prezcobix.
• Videx (didanosin) bør tages enten en time før eller en time efter at have taget Prezcobix.
• Intelence (etravirin) bør ikke administreres sammen med Prezcobix.
• Viramune (nevirapin) bør ikke administreres sammen med Prezcobix
• Selzentry (maraviroc) dosering bør indstilles til 150 mg to gange dagligt, hvis det samtidig administreres med Prezcobix.

Andre interaktioner eller overvejelser

• Informer din læge om enhver kendt eller formodet nyre-tilstand (nyre), du måtte have, før du starter Prezcobix.
• Erektil dysfunktionsmedicin (Viagra, Levitra, Cialis) bør anvendes med forsigtighed, da cobicistat-komponenten i Prezcobix kan øge niveauet af bivirkninger, herunder synsforstyrrelser, hypotension og priapisme (smertefulde, vedvarende erektioner). Det anbefales, at Viagra dosering reduceres til ikke mere end 25 mg i 48 timer; Levitra dosis nedsættes til ikke mere end 2,5 mg i 72 timer, og Cialis dosering reduceres til ikke mere end 10 mg i 72 timer.