Kan COPD Drug Spiriva øge din slagrisiko?
Indholdsfortegnelse:
Inhalers (Asthma Treatment & COPD Treatment) Explained! (September 2024)
U.S. Food and Drug Administration udstedte en advarsel tilbage i 2008, hvori det blev fastslået, at der var nogle foreløbige beviser. Spiriva kunne øge risikoen for hjerneslag og muligvis også din risiko for hjerteanfald eller død. Agenturet tilbagekaldte dog advarslen i 2010, idet beviserne nu viste, at Spiriva ikke øgede disse risici.
Hvad er historien her?
De foreliggende beviser fra de seneste kliniske forsøg indikerer, at Spiriva gør ikke øge risikoen for slagtilfælde, hjerteanfald eller død.
Spiriva bruges i COPD til behandling af bronkospasmer - pludselige sammentrækninger i dine luftveje, der gør det svært for dig at trække vejret. Lægemidlet tages en gang dagligt gennem en inhalator. Det er ikke meningen at stoppe pludselige symptomer som en "redningsmedicin" - i stedet skal du tage det regelmæssigt for at hjælpe dig.
Den oprindelige FDA-advarsel om Spiriva, udstedt den 18. marts 2008, rejste spørgsmål om stoffet, fordi en analyse af foreløbige sikkerhedsdata fra 29 kliniske forsøg med Spiriva viste, at flere personer med COPD, der tog Spiriva, havde slagtilfælde end personer, der fik en inaktiv placebo.
Specifikt viste de foreløbige data, at otte personer ud af hver 1.000 tager Spiriva, havde slagtilfælde sammenlignet med seks personer ud af hver 1.000, der tog placebo. FDA erkendte, at oplysningerne var foreløbige, men sagde, at det ønskede at advare læger og patienter om det.Tidligere er agenturet blevet anklaget for at være for langsom til at udstede sikkerhedsadvarsler om narkotika.
Samtidig spurgte FDA Spiriva's producent, lægemiddelfirmaet Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., for at gå tilbage og studere problemet igen. Det føderale agentur fortalte også personer med COPD, som havde fået ordineret Spiriva, ikke at stoppe med at tage stoffet og for at diskutere eventuelle bekymringer, de havde med deres læger.
Mere detaljeret gennemgang af Spiriva viste ikke noget problem
Når FDA-embedsmænd og deres kolleger hos Boehringer Ingelheim havde gennemgået alle de data, der blev indsamlet på Spiriva, tilbagekaldt FDA den 14. januar 2010 sin 2008 sikkerhedsadvarsel om medicinen:
"FDA har nu gennemført sin gennemgang og mener, at de tilgængelige data ikke understøtter en sammenhæng mellem brugen af Spiriva HandiHaler og en øget risiko for disse alvorlige bivirkninger. FDA rådgiver sundhedspersonale til fortsat at ordinere Spiriva HandiHaler som anbefalet på lægemærkaten."
Så medicinske eksperter har konkluderet, at FDA's oprindelige advarsel om Spiriva og slagtilfælde var for tidlig, og en mere detaljeret gennemgang af beviset viser, at medicinen ikke øger risikoen for slagtilfælde, hjerteanfald eller død.
Spiriva bivirkninger
Spiriva, som nu sælges i to versioner - Spiriva HandiHaler og Spiriva Respimat - har potentialet for bivirkninger, hvoraf nogle kan være alvorlige.
De mest almindelige bivirkninger med Spiriva omfatter øvre luftvejsinfektioner, tør mund og ondt i halsen. Svimmelhed eller sløret syn kan også forekomme med Spiriva, hvilket kan betyde, at du skal bruge forsigtighedsdrift eller betjening af maskiner.
Desuden kan Spiriva øge trykket i dine øjne, hvilket fører til akut smal vinkelglaukom, en tilstand, der kan true din vision. Hvis du bruger Spiriva og har øjenpine, sløret syn eller rødme øjne, og hvis du begynder at se halo omkring lys, skal du straks kontakte din læge.
Endelig kan Spiriva forårsage, at du har svært ved at passere urin og smertefuld vandladning. Hvis dette sker for dig, skal du stoppe med at tage medicinen og ringe til din læge.
Hårtab kan være et tegn på øget slagrisiko
Undersøgelser viser, at personer, der lider af alopecia areata, oplever dobbelt slagtilfælde. Få mere at vide om denne forhøjede slagrisiko.
Høje triglycerider og din slagrisiko
Høje triglycerider er forbundet med atherosklerose, hvor kolesterol og andre stoffer danner plaques i en arterie, hvilket kan føre til slagtilfælde.
Transfedtstoffer øger din slagrisiko
Transfedtstoffer øger din slagtilfælde risiko.Få mere at vide om transfedt, hvordan de forårsager slagtilfælde og hvordan du kan undgå dem.