Asthmanefrin Safety Concerns
Indholdsfortegnelse:
Warning about e-cigs and the health concerns (September 2024)
Asthmanefrine er flydende racepinephrin eller racemisk epinephrin, der, når det anvendes sammen med EZ Breathe Atomizer, bliver til en kontinuerlig damp, der indåndes i lungerne. Food and Drug Administration (FDA) har rejst Asthmanefrin sikkerhed bekymringer for over-counter produkt, der anvendes til midlertidig lindring af milde astmasymptomer. I et brev sendt til virksomheden, siger FDA, at virksomheden skal reagere på bekymringerne og give en plan om, hvordan den planlægger at løse bekymringerne.
Dette skaber en reel spænding for læger, patienter og FDA. Mange patienter har ikke sygesikring, der giver dem regelmæssig adgang til lægehjælp og ser på OTC-stoffer for at imødekomme en række sundhedsbehov. I betragtning af hvordan almindelig astma er, vil en stor del af uforsikrede eller underforsikrede patienter have astma. FDA har til opgave at sørge for, at lægemidler er passende screenet for sikkerhed og effektivitet. Lægerne er så ofte placeret i midten at skulle tage sig af plejen af enkeltpersoner.
Udover sikkerhedshensyn er der også bekymringer for, om OTC-produkterne er lige så effektive som receptpligtige muligheder.
Sikkerhedsbekymringer
Asthmanefrin blev udgivet i september 2012 efter en periode, hvor der ikke var nogen tilgængelig over-the-counter astmaprodukter på grund af miljømæssige problemer som følge af CFC'er hos ældre inhalatorer. I deres erklæring citerede FDA flere bivirkninger siden Asthmanefrin er blevet frigivet, herunder:
- brystsmerter
- kvalme (syg i maven)
- opkastning
- forhøjet blodtryk
- øget hjertefrekvens
- hæmoptyse (hoste op i blodet med rødt farvet sputum)
Derudover har der for nylig været en tilbagekaldelse på grund af en choking-risiko forbundet med EZ Breathe Atomizers. Der er bekymring for, at en vaskemaskine muligvis kan løsnes under brug. Sikkerhedshensyn er ikke nye for over-the-counter astma produkter. Klinikere og berørte grupper har påpeget, at over-the-counter medicin ikke sælges til hypertension, hjertesygdomme eller kolesterolproblemer, hvorfor skulle de derfor eksistere for astma?
Tidligere undersøgelser har vist, at OTC astma-produkter er relativt sikre, men at mindst en ud af fem personer, der bruger otc-lægemidlerne, ikke bør være. Derudover har produkter som asthmanefrin været forbundet med underudnyttelse af lægeydelser samt lægemidler som inhalerede steroider, som kan forbedre astmakontrollen. Generelt, hvis du har brug for nogen form for over-counter-produkter til lindring af astma-lignende symptomer, så skal du se en læge eller sundhedspersonale for at få disse symptomer vurderet.
FDA Warning Letter til Nephron Pharmaceuticals Corporation
Advarselsbrevet til beslutningstagere af asthmanefrin fokuserer på flere områder. For det første fremgår det af advarselsbrevet, at Asthmanefrin i det væsentlige er et ikke godkendt "nyt stof", som ikke er blevet evalueret af FDA for sikkerhed og virkning under den nye lægemiddelapplikationsproces. FDA anfører også, at selskabet markedsfører sin forstøver til brug "forskellig fra den påtænkte anvendelse af en lovligt markedsført enhed i den generiske type enhed. "FDA siger også, at lægemiddelfirmaet gør upassende krav i deres reklame som f.eks. Påstanden om, at Asthmanefrin er et alternativ til Primatene Mist CFC-inhalator. FDA fastslår, at virksomheden ikke har nogen data til støtte for, at de 2 lægemidler er sammenlignelige. FDA er desuden bekymret over, at mislabeling kan føre til uhensigtsmæssig brug af patienter med astma.
FDA udtrykker også nogle af deres sikkerhedsmæssige bekymringer, herunder et fatalt astmaangreb i et brev til virksomheden. Bekymringsproblemerne med mængden af aktivt produkt kan pålideligt leveres til patienter, der anvender inhalatoren, og de indlysende resultater, dette kan medføre. Tilsvarende, hvis patienten får for meget medicin, er der bekymringer over potentielle kardiovaskulære bivirkninger.
Hvad skal jeg gøre
Hvis du har brug for at bruge en over-counter-produkt som Asthmanefrin, bør du se en læge om dine symptomer. Astma er en tilstand, hvor du kan blive værre hurtigt, og du bør ikke undgå lægen, fordi du bruger et otc-produkt og risikerer at udvikle mere alvorlige symptomer.
Hvis du har brug for regelmæssigt at bruge en inhalator, og du bruger OTC-produkter på grund af økonomiske bekymringer, kan et patientassistentprogram sponsoreret af mange lægemiddelvirksomheder hjælpe dig med at få dine astmemediciner gratis eller til en væsentligt reduceret pris. Kvalifikation er normalt baseret på økonomisk behov, hvilket efterlader nogle af mine patienter, der føler sig i nød, som de er ude af kulden, når de ikke kvalificerer sig. Programmerne kan være vanskelige at administrere og navigere, så du vil muligvis spørge en socialarbejder eller sagsbehandler om hjælp.
Advair Safety og FDA Black Box Warning
I 2003 udstedte FDA en sort boks advarsel om, at stoffet Advair kunne øge risikoen for livstruende astmaangreb. Hvor reel er risikoen?
Glo Glov Reflective Safety Gloves
Glo Glov reflekterende sikkerhedshandsker giver natten synlighed for vandrere, løber, cyklister og skatere. Se hvorfor disse kan holde dig mere sikker på natvandreture.
Solcreme og Sun Exposure Safety
Læs om almindelige spørgsmål, svar, myter og fakta om solcreme, f.eks. Hvor meget du skal bruge, og hvor ofte du skal bruge solcreme igen.