Ozempic (Semaglutide): En FDA-godkendt GLP-1-agonist

US Food and Drug Administration (FDA) godkendte brugen af ​​en ny GLP-1 agonist, Novo Nordisks Ozempic (semaglutid), som et supplement til kost og motion til behandling af type 2 diabetes hos voksne. Det forventes at være tilgængeligt inden for de første tre måneder af 2018.

Dette er opmuntrende, især da den amerikanske diabetesforening for nylig offentliggjorde fordelene ved visse GLP-1-agonister i 2018-standarderne for diabetesbehandling. De noterede sig lægemidlets evne til at reducere risikoen for større ugunstige kardiovaskulære hændelser, herunder hjerteanfald, slagtilfælde og hjerte-kar-død, hos voksne med type 2-diabetes og etableret hjerte-kar-sygdom.

Hvordan virker Ozempic?

Semaglutide er den syvende GLP-1 agonist, der skal godkendes i USA, og den fjerde ugentlige injicerbare for at modtage godkendelse (Tanzeum skal snart afbrydes). Kliniske forsøg har vist, at det vil være ret effektivt.

I en nylig rapporteret "head to head" -prøve viste Ozempic større Alc-reduktion end Trulicity (1,8 procent mod 1,4 procent) og betydeligt mere end Bydureon (AstraZeneca), en anden ugentlig GLP-1 agonist. Semaglutide har også vist sig at give et større vægttab end dets modparter (ca. 10 til 14 pund mod 5 til 7 pund ved brug af Victoza).

GLP-1 agonister, som semaglutid, arbejder for at reducere blodsukkeret ved at målrette bestemte dele af kroppen, herunder hjernen, musklerne, bugspytkirtlen, leveren og maven. Måske ligger en del af effekten i, at semaglutid har en 94 procent homologi til human GLP-1. Mange mennesker med type 2-diabetes har lavere niveauer af GLP-1, hvilket kan resultere i forhøjet blodsukker.

Når injiceret sender GLP-1 agonisten et signal til hjernen for at reducere indtagelse af mad og vand; ved at gøre det, er mennesker med type 2-diabetes mere tilbøjelige til at forbruge færre kalorier, tabe sig og reducere deres blodsukker.

Mens hjernen bliver fortalt at forblive fuld, arbejder GLP-1 agonister også på maven for at reducere syreafskærmning og reducere gastrisk tømning, hvilket nedsætter, hvor hurtigt mad forlader din mave, øger fylde og reducerer, hvor hurtigt blodsukker stiger, hvilket ofte forårsager kvalme.

Derudover hjælper GLP-1 agonister med at reducere blodsukker efter måltid, ved at stimulere bugspytkirtlen til at gøre insulin, når det kommer i kontakt med mad og sænke leveren (lever) glucoseudgang (en proces, der er medicinsk kendt som gluconeogenese).

Bivirkninger

Ligesom alle medikamenter er der risiko for mulige bivirkninger. Den hyppigst rapporterede bivirkning var mild til moderat kvalme, som typisk blev observeret at falde over tid. Andre almindelige bivirkninger, rapporteret hos mindst fem procent af patienterne, der blev behandlet med Ozempic, var opkastning, diarré, mavesmerter og forstoppelse.

Der er løsninger på disse bivirkninger, som du kan diskutere med din læge for at sikre, at medicinen ikke forstyrrer din daglige dag. Husk, det er meningen at hjælpe dig, ikke forårsage yderligere problemer.

Kontraindikationer

Ozempic har mange fordele, men det er ikke for alle. Det bør ikke anvendes af personer med personlig eller familiehistorie af medullær thyroidcarcinom eller hos patienter med multipel endokrine neoplasiasyndrom type 2. Dette skyldes, at semaglutid hos mus og rotter forårsagede en dosisafhængig og behandlingstidsafhængig stigning i forekomsten af ​​skjoldbruskkirtlen C-celletumorer (adenomer og carcinomer). Det er derfor ukendt, om Ozempic forårsager thyroid-C-celletumorer, herunder medullær thyroidcarcinom (MTC) hos mennesker.

Derudover er folk, der har en historie med diabetisk retinopati (øjensygdom), afskåret fra at bruge denne medicin, da det kan forværre symptomer og forårsage komplikationer. Det blev rapporteret, at risikoen for diabetisk retinopati og dens komplikationer er højere hos dem, der bruger Ozempic, som også har etableret diabetisk retinopati versus dem, der ikke gør det. Den lidt højere retinopati-risiko kan være forbundet med meget hurtige reduktioner i A1c, når medicinen startes. Mange insuliner har en lignende advarsel.

Til sidst, for de mennesker, der har en historie med pancreatitis, anbefales denne medicin ikke. Undersøgelser har vist, at personer, der tager Ozempic, har rapporteret akut og kronisk pankreatitis. Det foreslås, at personer, der beslutter sig for at tage denne medicin, observeres omhyggeligt for tegn og symptomer på pankreatitis, herunder vedvarende svær mavesmerter, som nogle gange udstråler til ryggen med eller uden opkast. Hvis mistanke om pancreatitis skal medicinen stoppes, og hvis den diagnosticeres, bør den ikke genstartes.

Hvis du falder ind i en af ​​disse grupper, føler du ikke modløs for at finde behandling. Der er andre muligheder, som din læge kan anbefale, der passer dig bedre.

Administration og dosering

Ozempic kommer i en forfyldt, engangsbrug FlexTouch pen og injiceres subkutant i fedtvæv en gang om ugen. Startdosis er 0,25 mg til initiering, og efter fire uger øges dosis til 0,5 mg en gang om ugen. Hvis der kræves yderligere blodsukkerkontrol efter mindst fire uger, kan din læge øge dosen til 1 mg en gang om ugen.

Du kan tage denne medicin på ethvert tidspunkt af dagen, med eller uden mad. Din læge eller certificeret diabetespædagog vil uddanne dig om korrekt injektionsteknik og dosering.

Omkostnings- og sundhedsforsikringsdækning

Det meste af tiden, nyere medicin tendens til at være lidt mere dyr i forhold til dem, der har eksisteret i lang tid. Novo Nordisk har dog angivet, at Ozempic vil blive prissat "på lige fod" med andre en gang ugentligt GLP-1 agonister. Det forventes, at de med forsikringsdækning skal betale et tilsvarende beløb til andre stoffer i denne klasse.

Ofte er kopibesparelseskort tilgængelige for dem uden forsikringsdækning. Hvis du har specifikke spørgsmål om betaling, kan du tale med en Novo Nordisk kunderepræsentant.

Fremtidige Udviklinger

GLP-1-receptoragonister har vist sig at være et yderst gavnligt supplement til kost og motion for de mennesker med type 2-diabetes. Og mens de stadig ikke er angivet som en første behandling af lægemidler, bruges de oftere som en anden linje agent. Fordi de øger sandsynligheden for vægttab og potentielt kan have fordele for hjertesundhed, vil de højst sandsynligt være et foretrukket add-on middel til Metformin.

Interessant nok arbejder Novo Nordisk også mod to mere mulige udviklinger for dette stof. De gennemfører undersøgelser for at vurdere, om Ozempic har fordele for hjertesundhed samt brug af Ozempic specifikt som vægttabsbehandling til fedme.

Derudover er en pilleudgave af Ozempic også i kliniske forsøg; dette kunne meget sandsynligt være den første GLP-1 agonist ikke at kræve nogen indsprøjtninger overhovedet. Det kunne være en total spilveksler for personer med diabetes - for at kunne få de samme fordele uden injektion ville være yderst tiltalende.

Et ord fra DipHealth

Hidtil har forskning foreslået, at ozempic kan give større blodsukker kontrol og mere vægttab.

Selvfølgelig er der nogle ulemper - injicering af medicinen, almindelige bivirkninger, øget risiko for retinopati og potentielle omkostninger for at nævne nogle få. Men du bør afveje fordelene og ulemperne hos din læge og afgøre, om det potentielle vægttab, forbedret blodsukkerkontrol og potentielle hjertesundhedsmæssige fordele opvejer disse risici.

Hold øje med mere information om dens virkning på hjertesundhed samt nye udviklinger brygning, såsom godkendelse af en pilleform.