Egrifta (Tesamorelin) - Drug Information

Klassifikation

Egrifta (tesamorelin) er en injicerbar syntetisk form af væksthormonfrigivende hormon (GHRH) godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) i november 2010 til behandling af HIV-associeret lipodystrofi.

Om hiv-associeret lipodystrofi

HIV-associeret lipodystrofi er en tilstand kendetegnet ved den undertiden dybe omfordeling af kropsfedt. Tilstanden præsenterer normalt en tydelig udtynding af ansigtet, skinkerne eller ekstremiteterne, medens det ofte forårsager fedt at ophobes omkring maven, brysterne eller nakkebagen (den sidstnævnte betegnes som "bøffelhumpe" -lignende i udseende).

HIV-associeret lipodystrofi har ofte været forbundet med nogle typer antiretrovirale lægemidler, herunder proteasehæmmere (PI'er) og visse nukleosid-omvendte transkriptorer (NRTI'er) som Zerit (stavudin) og Videx (didanosin). Betingelsen kan også være en konsekvens af selve hiv-infektionen, især for patienter, der endnu ikke har startet antiretroviral behandling.

Mens lipodystrofi er set langt mindre hos mennesker med HIV siden nyere generationens antiretrovirale stoffer blev indført, forbliver det et problem, da tilstanden sjældent er reversibel, når den opstår, og selvom de mistænkte medicin er stoppet.

Behandling Indikation og Virkninger

Egrifta er indiceret hos HIV-inficerede patienter specifikt for at reducere overskydende visceralt fedt (dvs. fedt, som akkumuleres i bukhulen og omkring indre organer). Det ser ikke ud til at have nogen indflydelse på lipoatrofi (fedt tab) i ansigtet, skinken eller lemmerne eller opsamler fedt på enten brysterne eller nakkebaggen.

Egrifta virker ved at stimulere hypofysen til at frigive humant væksthormon (HGH), hvis virkning er kendt for at fremme lipolyse (dvs. nedbrydning af lipider og triglycerider).

Undersøgelser har vist, at Egrifta-behandling kan reducere abdominal fedt med mellem 15% og 17% målt ved en CT-scanning. Yderligere forsøg i 2014 har vist, at Egrifta også kan reducere akkumuleret fedt omkring leveren med ca. 18%.

Dosering og administration

Den anbefalede voksne dosering af Egrift er 2 mg injiceret subkutant (under huden) en gang dagligt. Det anbefales at injicere Egrifta i underlivet under navlen. Roterende injektionssteder hjælper ofte med at reducere ardannelse og / eller hærdning af huden.

Egrifta rekonstitueres fra et lægemiddelhætteglas ved anvendelse af sterilt vand, hvis sidstnævnte er tilvejebragt i et separat hætteglas (afbilledet). Når stoffet er rekonstitueret, skal lægemidlet anvendes straks. Ikke-rekonstitueret Egrifta skal opbevares i køleskabet mellem 36^oF og 46^oF (2^oC og 8^oC).

Egrifta er ikke indiceret til vægttabbehandling.

Varighed og overvågning af terapi

Da de langsigtede virkninger eller potentielle fordele ved terapi ikke er fuldt kendte, bør der gøres alt for at overvåge behandlingseffekter ved hjælp af enten CT scan eller sammenlignende midjemålemålinger. Hvis patienten ikke påviser en klar reduktion ved disse metoder, bør der overvejes at stoppe behandlingen.

Behandlingens varighed skal altid foretages i direkte konsultation med en hiv / aids-specialist, der har erfaring med GHRH-terapi, eller i samråd mellem en hiv / aids-specialist og en kvalificeret endokrinolog.

Glucoseniveauet bør også overvåges regelmæssigt i løbet af behandlingen, da Egrifta kan forårsage glucoseintolerans hos nogle, hvilket sætter patienten i øget risiko for at udvikle diabetes.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mindst 2% patienter)

• Fælles smerte (artralgi)
• Smerter i ekstremiteter
• Muskelsmerter (myalgi)
• Injektionsstedets rødme, hævelse eller smerte
• Strålende følelse af huden (paræstesi)
• Delvis følelsesløshed i huden (hypoestesi)
• Udslæt
• Flushing
• Kløe (pruritis)
• Kvalme
• Opkastning

Drug Interactions

Egrifta har interaktioner med følgende lægemidler, hvilket reducerer absorptionen / afgivelsen af ​​både sig selv og det medfølgende lægemiddel:

• Kolesterolsænkende medicin: Zocor (simvastatin)
• HIV antiretroviral medicin: Norvir (ritonavir)

Kontraindikationer og overvejelser

Egrifta skal aldrig gives til nogen med aktiv malignitet, enten nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende, da HGH kan påvirke vækst af neoplastisk væv (tumor). Der skal udvises omhyggelig behandling til patienter med ikke-ondartede tumorer eller personer med en historie med behandlede eller stabile maligniteter, der vejer de potentielle fordele mod de potentielle risici.

Egrifta er kontraindiceret hos patienter, som har haft hypofyskirurgi, hypofysitomi, hypopituitarisme, hovedbestråling eller kirurgisk fjernelse af hypofysektomi.

Egrifta er også kontraindiceret hos gravide kvinder med hiv, da visceralt væv er meningen at øge under graviditeter, og enhver reduktion ved hjælp af GHRH-behandling kan potentielt skade fostret. Hvis graviditet opstår, afbryd behandlingen med Egrifta.

Egrifta er ikke indiceret, hvis patienten har en kendt overfølsomhed overfor tesamorelin eller det diuretiske osmitrol (mannitol).

Nøje overvejelse bør også foretages for dem med diabetes, da Egrifta potentielt kan øge niveauet for insulinvækstfaktor 1 (IGF-1). Regelmæssig overvågning bør udføres for at identificere udviklingen eller forværringen af ​​diabetisk retinopati (vedvarende eller akut retina skader).