Gazyva (obinutuzumab) til follikulært lymfom
Indholdsfortegnelse:
Debate: Is obinutuzumab superior to rituximab in lymphoma? - Yes (September 2024)
Gazyva (Obinutuzumab) er et lægemiddel, der ligner Rituxan (rituximab) og undersøges på tværs af forskellige typer blodcancer, herunder flere kliniske studier i ikke-Hodgkins lymfom (NHL). Gazyva bruges som Rituxan i kombination med kemoterapi til behandling af visse blodkræftformer. Drugmakers Genentech og Roche bemærker, at der er flere igangværende undersøgelser, der sammenligner obinutuzumab med rituximab i indolent ikke-Hodgkins lymfom og diffust stort B-celle lymfom.
Gazyva er nu FDA-godkendt til brug hos visse patienter med follikulært lymfom, ud over det er etableret brug i kronisk lymfocytisk leukæmi eller CLL. For CLL kombineres Gazyva med chlorambucil; For follikulært lymfom kombineres Gazyva med bendamustin.
Om follikulært lymfom
Men ikke det mest almindelige lymfom, follikulært lymfom er blandt de mest diagnosticerede lymfomtyper. De to grundlæggende kategorier af lymfom er Hodgkins og ikke-Hodgkins lymfom. Follikulært lymfom er en ikke-Hodgkin-type og er den mest almindelige af de indolente eller langsomt voksende, ikke-Hodgkins lymfomer (NHL).
Selv om det er langsomt voksende, forbliver det uhelbredelig kræft, der bliver vanskeligere at behandle hver gang det kommer tilbage. Follikulært lymfom tegner sig for omkring en ud af fem tilfælde af NHL i USA, hvor det anslås, at over 14.000 nye tilfælde vil blive diagnosticeret i 2015. Da flere patienter med succes holder maligniteten i stykker, er nye behandlinger særligt velkomne.
Gazyva til follikulært lymfom
"Folk med follikulært lymfom, hvis sygdom vender tilbage eller forværres på trods af behandling med en Rituxan-indeholdende diæt, behøver flere muligheder, fordi sygdommen bliver vanskeligere at behandle hver gang den kommer tilbage", siger Sandra Horning, MD, chefleder for Global Product Udvikling. "Gazyva plus bendamustine giver en ny behandlingsmulighed, der kan bruges efter tilbagefald for at reducere risikoen for progression eller død."
FDA-godkendelsen af Gazyva var baseret på resultater fra fase III GADOLIN-studiet, hvilket viste, at hos mennesker med follikulært lymfom, hvis sygdom udviklede sig i løbet af eller inden for seks måneder efter tidligere Rituxan-baseret behandling, Gazyva plus bendamustine efterfulgt af Gazyva alene demonstreret en 52 procent reduktion i risikoen for sygdomsforværring eller død (progressionsfri overlevelse, PFS) sammenlignet med bendamustin alene.
Hvordan Gazyva virker
Gazyva, som Rituxan, er et monoklonalt antistof. Det vil sige, det er en speciel slags antistof, der er udviklet af forskere og produceret af producenter. Slutproduktet hænges i en pose som væske og gives via intravenøs infusion.
Ligesom Rituxan målretter Gazyva CD20 antigenet. CD20 antigenet er som et identifikationsmærke - det er et proteinkompleks, som er til stede på overfladen af visse celler, herunder de hvide blodlegemer, der er kendt som B-lymfocytter eller B-celler. Immature B-celler, der hedder pre-B-celler, har også dette CD20-antigen.
Når obinutuzumab binder til CD20, fører dette til død og spilding af B-celler. Det gør det ved at rekruttere andre immunceller til at gøre jobbet ved direkte aktivering af dødssignaler og / eller aktivering af noget, der hedder komplementkaskade - en række kemiske reaktioner, som dit immunsystem bruger, hvilket signaliserer behovet for at søge og ødelægge.
Hvordan adskiller Gazyva sig fra Rituxan? Nå ifølge Gazyva, mener man, at Gazyva har en øget evne til at inducere direkte celledød - noget der hedder antistofafhængig cellulær cytotoksicitet (ADCC) - og det fremkalder større aktivitet i, hvordan det rekrutterer kroppens immunsystem til at angribe B-celler sammenlignet med rituximab. Faktisk leverede Gazyva i prækliniske undersøgelser op til en 35 gange stigning i ADCC sammenlignet med Rituxan. Gazyva aktiverede også dødssignaler inden for B-cellerne i prækliniske studier.
Bivirkninger
Sikkerheden af Gazyva blev vurderet ud fra 392 patienter med indolent NHL, hvoraf 81 procent havde follikulært lymfom. Hos patienter med follikulært lymfom var de mest almindelige bivirkninger, der blev set, i overensstemmelse med den samlede population, der havde indolent NHL.
Den mest almindelige side Virkninger af Gazyva er infusionsreaktioner, lave hvide blodlegemer, kvalme, træthed, hoste, diarré, forstoppelse, feber, lavt blodpladeantal, opkastning, infektion i øvre luftveje, nedsat appetit, ledd eller muskelsmerter, bihulebetændelse, lav røde blodlegemer tæller, generel svaghed og urinvejsinfektion.
Sjælden men livstruende bivirkninger er rapporteret i lægeres ordinerende information, nogle gange i form af en "boks advarsel." For Gazyva indeholder denne boksadvarsel information om to virale infektioner: Hepatitis B Virus (HBV) reaktivering i nogle tilfælde resulterer i alvorlig leverskader og dødsfald; og JC-virusinfektion Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) resulterende i døden.
For Gazyva's fuldstændige sikkerheds- og effektprofil i follikulært lymfom, se venligst Gazyva Prescribing Information.
Træningstræning til træning til særlige kræfter
Indtastningstestningen for de forskellige militære specialstyrker er streng, og det er bare for at blive accepteret. Lær hvordan du passer til disse tests.
En oversigt over follikulært lymfom
Lær om symptomerne, behandlingsmulighederne og prognosen for follikulært lymfom, og se hvordan det adskiller sig fra andre lymfomer.
Gazyva (obinutuzumab) hos ASCO
Gazyva kan hjælpe folk med at kæmpe mod ikke-Hodgkins lymfom, der har begrænsede behandlingsmuligheder tilbage. Det er bare nogle af de gode nyheder fra ASCO.